监督抽检是强化医疗器械质量安全监管的重要手段，是做好医疗器械上市后监管的有效抓手，对于确保医疗器械质量安全具有重要意义。近期，按照省、市局医疗器械抽检工作计划工作部署，麦积区市场监管局组织开展2022年度医疗器械监督抽检工作。

此次抽样采取与日常监管工作相结合的方式进行，在抽检的同时关注疫情防控用医疗器械的质量安全，认真查验其购进票据，供货方资质及检验报告，票账货是否一致以及是否按条件进行储存，做到抽样与监管“两结合、两促进、两不误”。

抽检过程中，执法人员严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》及抽样方案要求随机抽取样品，完成抽样信息系统录入等工作并按照标签说明书要求进行样品邮寄，确保抽样工作规范、抽取的样品符合要求。

下一步，麦积区市场监管局将充分利用监督抽检手段，加强质量监管，倒逼企业完善质量管理体系，确保医疗器械经营企业和使用单位产品风险控制到位、问题整改到位、责任落实到位、质量保障到位。