欢迎访问天水市市场监督管理局官方网站!

基层动态

当前位置: 首页 > 基层动态 > 正文

甘谷县市场监管局有序推进《药品经营许可证》到期换证工作

浏览量: 信息来源:甘谷县市场监管局 发布日期: 2020-10-14 00:00

字号:[ ]

根据市市场监管局《关于做好< 药品经营许可证>(零售)换证工作的通知》要求甘谷县市场监管局按照统一部署、分批推进的原则,按计划分三批次对全县65家药品零售企业进行《药品经营许可证》到期换证。截至目前,已完成前两批共38家药品零售企业换证工作。

一是明确目标,制定工作方案。制定了《药品零售企业到期换证工作实施方案》,明确了工作目标、工作步骤、工作程序,细化了工作职责,做到了有章可循,确保了换证工作有序推进。

二是专题培训,逐批安排部署。按照《实施方案》,逐批次召开换证工作专题会议,一次性告知企业换证所需资料和程序,向换证企业印发了《药品许可证到期换证提交申请资料目录》、《变更药品许可证许可登记事项提交申请资料目录》、《天水市药品零售许可现场验收检查细则》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等相关资料,并“面对面”进行详细解读,“手把手”教会企业有序开展换证筹备工作。

三是提前介入,帮助规范提升。针对部分企业存在对换证筹备工作不熟悉、申报资料不规范等问题,检查人员细心指导,上门帮扶,对药品经营场所管理不规范、存在一般问题的企业,即时提出整改意见,确保换证工作顺利完成。

四是严格检查,确保科学规范。检查人员严格按照换证工作程序受理企业换证申请、按时限完成现场检查工作,逐条对照《天水市药品零售许可现场验收检查细则》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行严格审查,确保换证检查工作程序规范合法、检查结果公平公正。