为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,严防严管严控药品质量安全风险,切实保障人民群众用药安全,天水市市场监督管理局根据国家和省药监局有关要求,细化工作部署,强化工作措施,全面推进全市药品医疗器械化妆品安全专项整治工作。
一是加强组织领导,细化工作措施。及时印发《天水市市场监督管理局关于印发全面开展药品安全专项整治工作方案的通知》,成立工作领导小组,由市局党组书记、局长任组长,分管药械化监管工作和执法办案的2名副局长任副组长,成员由市药检中心、市市场监管综合行政执法队及局机关有关科室负责人共15人组成。细化工作措施,明确整治工作步骤,坚持突出问题抓整治、共性问题抓规范,确保整治行动取得实效。
二是坚持通盘谋划,强化上下联动。以专项整治行动为主线,印发《2022年全市药品医疗器械化妆品市场监管工作要点》《关于做好2022年药品抽检工作的通知》《2022年全市药品流通环节监督检查计划》,各项工作贯穿专项整治行动全过程。各县区局结合本地市场监管实际进一步细化专项行动工作方案,成立工作领导小组,主要负责人任组长,周密安排部署,工作不分局所共同推进,由分管领导亲自抓落实、业务股室认真组织安排专项行动的开展,确保专项行动的有序推进。
三是突出问题导向,强化风险排查。全市各级药品监管部门在加强日常监管工作的基础上,围绕疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控药械、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点产品,集中开展风险隐患排查,全面排查日常监管、监督抽验、不良反应(不良事件)监测、网络舆情监测、投诉举报等渠道违法违规信息,认真筛查涉嫌违法违规的大案、要案线索,建立问题清单,实施销号管理。
结合疫情防控工作,截至目前,全市累计出动检查7248人次,累计检查药化械市场主体3957家次,建立安全隐患排查问题清单,共排查风险隐患4类13个,其中药品2类11个;医疗器械1类1个;化妆品1类1个,通过严惩违法违规行为,确保人民群众用药用械安全。