为加强医疗器械批发企业经营管理质量，进一步规范药械市场秩序，严厉打击医疗器械经营违法违规行为，市市场监管局经开区分局对辖区内医疗器械批发企业开展了质量安全专项监督检查。
执法人员重点检查医疗器械批发企业是否按许可的范围、方式经营，经营场所、库房是否与经营品种相适应，购销渠道和经营产品是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录等是否真实完整，产品是否能够追溯管理，冷链运输、储存是否符合规定要求、记录是否真实；第二类医疗器械经营企业是否未经备案，备案后经营条件是否符合医疗器械经营质量管理规范要求，以及网络销售是否“线上”和“线下”一致等。
截至目前，已出动执法人员18人次，对辖区内的7家医疗器械经营批发企业进行了全面细致的检查。对医疗器械质量管理、购进、验收和销售中存在的问题，执法人员现场予以指正，责令限期整改。下一步，经开区分局将大力宣传新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，继续加强对医疗器械批发企业的日常监督管理，抓紧抓实抓严医疗器械质量安全专项整治，全面压实医疗器械经营单位质量安全主体责任，保障人民群众用械安全。
甘肃政务服务网-天水经开区
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