甘肃省畜牧兽医局关于2018年兽药经营企业“双随机”检查情况的通报
甘牧医函〔2019〕12号
各市（州）兽医（畜牧兽医）局：
按照《甘肃省农牧厅关于做好2018年厅系统“双随机、一公开”工作的通知》（甘农牧函〔2018〕127号）精神，我局组织开展了兽药经营企业“双随机”检查，对兽药经营企业兽药经营质量管理规范执行情况、安全生产措施落实情况、兽药二维码追溯使用情况等开展检查，重点检查兽用生物制品经营企业，延伸检查市县核发经营许可证的兽用化药经营企业。现将检查情况通报如下。
一、“双随机”检查情况
2018年全省兽药经营企业“双随机”检查按照检查比例不少于兽用生物制品经营企业总数的30%、每个县区不超过3家的原则，随机抽取23家兽用生物制品经营企业开展检查，涉及8个市州，重点检查2017年12月31日前取得许可证且上一年度未进行“双随机”检查的企业,同时将2家2017年“双随机”检查整改企业纳入检查范围；同时，延伸检查兽用化药经营企业47家（21家兽用生物制品经营企业均经营兽用化药，另有2家兽用生物制品经营企业关闭停业），其中纯兽用化药经营企业26家。
随机抽取12名检查人员，组成4个检查组对兰州市、白银市、定西市、天水市、武威市、金昌市、张掖市、酒泉市兽药经营企业开展检查。检查组采取询问、查阅制度文件、查看记录、现场检查等方式，按照“甘肃省2018年兽药经营企业‘双随机’检查记录”开展检查，发现并提出122条整改意见，现场下发42份整改通知书要求限期整改。选择检查的2家2017年“双随机”检查企业整改效果比较明显，规范化水平有所提高，“双随机”检查成效明显。目前，定西市、酒泉市、天水市、金昌市的兽药经营企业已按要求完成整改；武威市、张掖市还未按要求上报整改结果报告；根据工作需要，省上将兰州市、白银市“双随机”检查时间调整到2018年12月下旬完成，两市企业整改工作正在进行中。
二、存在的主要问题
从检查情况看，各市县高度重视兽药经营企业“双随机”检查工作，依法加强辖区兽药经营企业监管，兽药经营企业整体较为规范，但也存在一些问题，主要有：
1、员工年度培训计划制定及落实较差，未开展岗位职责及消防安全培训，未实施培训考核。
2、购销记录、出入库记录填写不规范。
3、未配备兽药二维码追溯设备，未制定兽药二维码追溯管理制度，未配备消防器材或消防器材过期，未制定安全生产管理制度。
4、未保留采购兽药的有效凭证及供货方业务员身份信息和业务员授权委托书。
5、未对兽药的贮存环境进行温（湿）度监控，记录填写不规范。
6、未与兽药供货方或生产企业签订采购合同或销售代理合同。
7、未分类摆放兽用处方药与非处方药，未张贴《兽医处方笺格式》；未单独建立处方药销售记录，未保存《兽医处方笺》。
三、工作要求
（一）“双随机”检查涉及到的市县要按本“通报”所列问题清单和现场检查“整改通知书”要求，举一反三，加大日常监督检查力度，确保辖区企业严格执行兽药GSP等管理制度，提高企业守法经营、规范经营、安全经营意识。还未报整改结果的市州要督促辖区企业认真落实整改任务，并确保各项问题整改到位，及时报整改结果。
（二） “双随机”检查未涉及到的市县要结合本“通报”所列问题组织辖区企业进行自查整改，严格落实监管责任，切实提高辖区兽药经营企业的规范化水平。
附件：甘肃省2018年兽药经营企业“双随机”检查问题清单
甘肃省2018年兽药经营企业“双随机”检查问题清单
序号 | 企业名称 | 存在的具体问题 |
1 | 甘肃宏信生物科技有限公司 | 1、未提供采购兽用生物制品的有效凭证。 |
2 | 甘肃益正动物保健品有限公司 | 2、未提供采购兽药的有效凭证。 |
3 | 甘肃省动物保健公司 | 3、未制定员工年度培训计划。 |
4 | 兰州正大食品有限公司 | 4、未制定员工年度培训计划。 |
5 | 兰州金润商贸有限公司 | 5、未建立兽药二维码追溯管理制度及记录。 6、库房内未设立明显的分区标识。 7、库房兽药堆垛与墙体的距离不符合要求。 8、未与供货方签订兽药采购合同。 |
6 | 甘肃千随缘畜牧科技有限公司 | 9、企业未建立兽药二维码追溯管理制度及记录。 10、未制定员工年度培训计划，未实施培训考核。 |
7 | 兰州宠贝多商贸有限公司 | 11、未制定员工年度培训计划，未实施培训考核。 |
8 | 兰州裕农生物科技有限公司 | 12、库房兽药堆垛与墙体的距离不符合要求。 13、库房内未设立明显的分区标识。 |
9 | 甘肃西部天都生物科技有限公司 | 14、未制定员工年度培训计划，未对员工进行业务培训及消防等安全培训。 15、未在“国家兽药追溯系统”中注册、未制定兽药二维码追溯管理制度。 16、超许可范围经营“广东温氏大华农生物科技有限公司”“中国牧工商集团有限公司”的兽用生物制品。 |
10 | 白银市平川区牧康兽药批发部 | 17、未对员工实施培训、考核。 18、未提供与供货方签订的销售代理合同、供货方资质审核资料及业务员授权委托书。 19、未制定兽药二维码追溯管理制度、未建立追溯记录。 |
11 | 白银谷龙兽药饲料有限公司 | 20、未制定员工年度培训计划。 21、未建立健全兽药二维码追溯管理制度及记录。 22、未与供货方签订有效采购合同。 23、库房兽药堆垛与墙体的距离不符合要求。 |
12 | 平川区水泉镇天安兽药经销部 | 24、未与供货方签订采购合同。 25、未提供采购兽药的有效凭证。 26、未建立兽药二维码追溯管理制度、未建立追溯记录。 27、未制定员工年度培训计划。 |
13 | 临洮县恒通兽药经销部 | 28、未对兽药贮存环境进行温（湿）度监控、未建立记录。 |
14 | 临洮县恒远畜禽服务部 | 29、未与供货方签订有效采购合同。 30、购销记录不规范，未提供采购兽药的有效凭证。 31、消防设施过期。 32、未对兽药贮存环境进行温（湿）度监控、未建立记录。 |
15 | 陇西申亚兽药销售有限公司 | 33、未配备二维码追溯设备。 34、兽药购销记录填写不规范、不完整，未提供采购兽药的有效凭证。 35、未制定员工年度培训计划。 36、消防安全设施已过期。 |
16 | 陇西县康地兽药经营部 | 37、未配备兽药二维码追溯设备。 38、兽用处方药与非处方药未分类摆放，未单独建立兽用处方药销售记录。 39、未制定员工年度培训计划。 40、消防设施已过期。 41、兽药采购记录填写不规范，供货方资质审核资料不全。 |
17 | 陇西县华亚兽药经销部 | 42、未制定员工年度培训计划，未实施培训考核。 43、未配备兽药二维码追溯设备。 44、未与供货方签订有效的采购合同。 45、消防设施过期。 |
18 | 临洮县兴达兽药店 | 46、未配备兽药二维码追溯设备。 47、兽药购销记录不规范、不完整。 48、未建立兽药经营场所的温湿度监测记录。 49、未与供货方签订采购合同、未提供采购兽药的有效凭证。 |
19 | 临洮县荣盛畜禽服务部 | 50、未配备兽药二维码追溯设备。 51、未与供货方签订有效的采购合同。 52、消防设施过期。 |
20 | 天水保来牧业有限公司 | 53、未配备二维码追溯设备。 54、购销记录填写不规范、不完整。 55、冷冻冷藏设施无温度监测计、未建立记录。 |
21 | 甘谷县恒东兽药销售中心 | 56、未上传经营环节兽药二维码追溯信息。 57、兽用处方药与非处方药未分类摆放，未单独建立兽用处方药销售记录，未在醒目位置张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。 |
22 | 甘谷县百鸣兽药有限公司 | 58、未上传经营环节兽药二维码追溯信息。 59、未与供货方签订有效采购合同。 60、消防安全设施已过期。 61、经营过期兽药。 |
23 | 天水市麦积区汇丰兽药经销部 | 62、未上传经营环节兽药二维码追溯信息。 63、消防设施过期。 64、兽药购销存记录不规范。 |
24 | 天水市麦积区精英牧业兽药经销部 | 65、未配备兽药二维码追溯设备。 66、处方药和非处方药未分类摆放。 67、消防设施已过期。 |
25 | 金昌市炬泰兽药有限责任公司 | 68、未单独建立兽用处方药销售记录。 |
26 | 天祝藏族自治县康牧兽医药有限公司 | 69、未制定员工培训计划，未实施培训考核。 70、未与部分兽用化药供货厂家签订采购合同。 71、未张贴《兽医处方笺格式》。 72、未建立兽用生物制品冷链运输记录、无冷链运输设备。 |
27 | 天祝藏族自治县惠顺畜牧养殖服务有限公司 | 73、未与兽药供货方签订采购合同。 |
28 | 天祝藏族自治县康牧兽药有限公司恒荣经销部 | 74、未制定员工培训计划，未实施培训考核。 |
29 | 武威美嘉好生物科技有限公司 | 75、保存的兽医处方笺开具人员非执业兽医师。 |
30 | 武威同盛堂动物保健药业有限责任公司 | 76、未保存采购兽药的有效凭证。 |
31 | 武威市宏杰牧业有限公司 | 77、未制定2018年员工培训计划、未实施培训考核。 78、未保留采购兽药的有效凭证。 79、经营场所未配备消防设备。 80、未单独建立兽用处方药销售记录。 |
32 | 酒泉开元农牧有限公司 | 81、对员工开展培训后未实施考核。 82、库房内未配备消防设备。 |
33 | 酒泉佳乐农牧发展有限公司 | 83、冷藏冷冻设备温度监控记录填写不规范。 |
34 | 酒泉鹏晟牧业服务有限公司 | 84、未对员工开展岗位职责及消防知识培训。 85、冷藏冷冻设备温度监控记录填写不规范。 86、消防设施压力为零，未制定安全生产管理制度。 87、未单独建立兽用处方药销售记录，处方药与非处方药未分类摆放。 88、兽药销售记录填写不规范。 |
35 | 酒泉市和盛牧业有限公司 | 89、缺少员工年度培训考核记录。 90、处方药销售记录填写不规范。 91、与兽药供货方签订的采购合同过期、供货方资质过期。 92、消防设备过期、未建立安全生产管理制度。 |
36 | 酒泉众丰牧业有限公司 | 93、开展员工年度培训但未实施考核。 94、与兽药供货方签订的采购合同不在有效期内。 95、未保存业务员身份信息及业务员委托书。 96、未建立安全生产管理制度。 97、未单独建立兽用处方药销售记录。 |
37 | 张掖市甘州区龙腾兽药有限责任公司 | 98、未制定员工年度培训计划，未实施培训考核。 99、购销记录填写不规范。 100、与兽用生物制品生产企业签订的销售代理合同过期、委托授权书过期。 101、冷藏冷冻设施未建立温度监控记录。 |
38 | 张掖市裕帆兽药有限责任公司 | 102、未公布监督电话。 103、未制定员工年度培训计划，未实施培训考核。 104、未保存业务员身份信息及业务员委托书。 105、兽用处方药与非处方药未分类摆放。 106、未建立安全生产管理制度。 |
39 | 张掖市甘州区贵龙兽药有限公司 | 107、未对员工开展岗位职责及消防知识培训。 108、未与部分兽用化药供货方签证采购合同。 109、未保存业务员身份信息及业务员委托书。 110、温湿度监控记录填写不规范。 111、未保存采购兽药的有效凭证。 |
40 | 临泽县万里兽药经销有限责任公司 | 112、未在醒目位置公布监督电话。 113、未开展消防安全培训及岗位职责培训。 114、购销记录填写不规范。 115、未与兽药供货方签订有效的采购合同。 116、未保存采购兽药的有效凭证。 117、经营场所及仓库未配备消防设备，未建立安全生产管理制度。 118、未单独建立兽用处方药销售记录。 |
41 | 张掖市鹏程农牧生物科技有限公司临泽分公司 | 119、未公布监督电话。 120、未开展消防安全培训及岗位职责培训。 121、消防设施不合格，未制定安全生产管理制度。 |
42 | 临泽县益康牧业有限公司 | 122、未开展消防安全培训及岗位职责培训。
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