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省药监局督查我市医疗器械流通监管工作

浏览量: 信息来源: 发布日期: 2019-08-19 00:00

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近日,省药监局第二督查组一行4人对我市上半年医疗器械流通领域监管工作情况进行了监督检查。

此次督查采取“四不两直”、明查暗访的方式进行。督查组随机抽取了秦州区、清水县共16家医疗器械经营企业及医疗机构对医疗器械经营使用情况进行检查。检查以城乡结合部、城中村、农村等地区为重点区域;以乡镇卫生院、村卫生室、诊所、零售药店、医疗器械网络销售等为重点单位;以无菌和植入性医疗器械等为重点品种;以医疗器械购进、验收、储存、销售、运输为重点环节。主要检查企业购销渠道是否合法、有无超范围经营、有无“挂靠、走票”行为、有无篡改计算机管理系统及温湿度监测系统数据行为、有无不按储存条件储存医疗器械等行为。

通过检查,督查组指出了我市医疗器械监管工作中存在的薄弱环节,对下一步做好医疗器械监管工作提出了意见和建议。对检查中发现的风险点,我局将会对加大监管力度、落实主体责任,有效推进医疗器械监管工作,为圆满完成年度医疗器械安全监管工作目标打下坚实的基础。