为全方位筑牢医疗器械质量安全底线，切实保障人民群众用械安全，近日，天水市市场监管局组织开展了医疗器械质量安全专项执法检查。
此次执法检查以医疗器械批发企业和医疗机构为重点单位，以体外诊断试剂、医疗美容类器械、青少年近视防治类医疗器械、辅助生殖类医疗器械、口腔类医疗器械为重点，从四个方面深入开展执法检查：一查经营主体证照是否齐全；二查购进的医疗器械是否保留相关资质和票据，并建立验收记录和销售记录；三查医疗器械是否按规定储存、养护，设施、条件是否符合规范要求；四查医疗器械产品质量等情况。严厉打击经营使用宣称治疗功效未经注册、无合格证明文件、过期、失效、无中文标识医疗器械，从非法渠道购进医疗器械、无证经营角膜接触镜及其护理产品等各类违法违规行为。检查中，执法人员向经营主体开展《医疗器械经营质量管理规范》宣传培训，要求经营者进一步强化质量管理意识，定期开展内部培训，严格落实管理规范要求，依法依规开展经营活动，同时督促经营主体开展医疗器械质量管理体系自查评估。
下一步，天水市市场监管局将持续加大医疗器械质量安全执法检查力度，全面深入排查风险隐患，严厉打击损害群众利益的违法违规行为，以更高标准、更严要求、更实举措为人民群众用械安全保驾护航。
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