根据《天水市医疗器械经营许可备案管理办法》的规定,我局依照《天水市医疗器械经营企业现场检查标准》对以下企业《医疗器械经营许可证》申请相关事项进行了现场核查、行政审核,其结果符合规定,拟核发《医疗器械经营许可证》。现予以公示,公示期为7个工作日,请社会各界予以监督。
监督电话:0938-8290630
通讯地址:天水市秦州区岷山路食品药品综合大楼(市气象局南侧)
邮 编:741000
天水市市场监督管理局
2019年5月9日
申报事项 | 医疗器械经营许可证核发 | 经营方式 | 零售 |
企业名称 | 天水菲亚迪医疗器械有限公司 |
法定代表人 | 徐方园 | 企业负责人 | 张海龙 | 质量负责人 | 杨艳丽 |
经营场所 | 甘肃省天水市秦州区赤峪路88号 |
库房地址 | 甘肃省天水市秦州区赤峪路88号(新天坛院内) |
经营范围 | 第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含血源筛查类体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 经营范围(新目录) 第三类01-07手术导航、控制系统,06-08超声影像诊断附属设备,06-11放射性核素成像设备,07-07超声生理参数测量、分析设备、其他测量、分析设备,09-01电疗设备/器具,10-02血液分离、处理、贮存器具,12-03辅助位听觉设备,13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物,14-02血管内输液器械、非血管内导(插)管,22-11采样设备和器具 |
现场检查时间 | 2019年5月7日 |
现场检查结果 | 通过检查 |
现场检察员 | 李鹏、高亚龙、朱平桥 |