为进一步规范药械市场秩序，严厉打击医疗器械经营和药品零售违法违规行为，天水市市场监管局经开区分局对辖区内医疗器械批发企业和药品零售企业开展了质量安全专项监督检查。

针对医疗器械批发企业，执法人员重点检查是否按许可的范围和方式经营，经营场所、库房是否与经营品种相适应，购销渠道和经营产品是否合法，是否建立进货查验制度，购销记录等是否真实完整，产品是否能够追溯管理，冷链运输、储存是否符合规定要求、记录是否真实；第二类医疗器械经营企业是否备案，经营条件是否符合管理规范要求等。

针对药品零售企业，执法人员以药品购进、储存、验收、销售为重点环节，主要检查药品零售企业是否按照规定储存药品、是否从合法渠道购进药品、是否对购进药品进行验收并记录、是否按要求销售处方药、是否按照规定销售含特殊药品复方制剂以及是否存在伪造采购药品来源和证明文件、是否存在销售过期失效药品等违法违规行为。

对检查中发现的问题，执法人员现场予以指正，责令限期整改。下一步，经开区分局将根据新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，继续强化对药械经营企业日常监督管理，全面压实质量安全主体责任，保障人民群众药械安全。