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“三抓三促”在行动 | 麦积区、张家川县市场监管局扎实开展“两品一械”质量安全专项检查

浏览量: 信息来源:麦积区局、张家川县局 发布日期: 2023-09-28 08:18

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为深入贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求,持续压实企业主体责任,守牢药械化质量安全底线,近期,麦积区、张家川县市场监管局扎实开展了“两品一械”质量安全专项检查。

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麦积区

麦积区市场监管局以“三抓三促”行动为抓手,结合药品安全巩固提升行动,开展了为期2个半月的飞行检查。飞行检查遴选34名政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的区级药品检查员,分为11个组,对麦积区50家零售药店、20家医疗机构、10家医疗器械批发企业及10家化妆品经营使用单位开展了扎实细致的检查,重点检查了零售药店《药品经营质量管理规范》的执行、计算机GSP管理系统运行、执业药师在岗履职、冷藏药品医疗器械储存运输温湿度监测、药品医疗器械化妆品购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯以及从业人员业务培训、设施设备配置使用、药品医疗器械化妆品存储与养护、疫苗和麻精药品等特殊药品的管理使用情况。

截至目前,发现并消除药品安全风险隐患57项,医疗器械风险隐患12项,化妆品风险隐患7项,对企业负责人进行了约谈、告诫,对检查发现的问题责令其限期完成整改。

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张家川县

张家川县市场监管局以药品经营企业飞行检查、医疗器械二类备案企业现场核查和日常监督检查相结合的方式,对辖区内药械化经营使用单位开展了中秋、国庆节前“两品一械”质量安全专项检查。专项检查以药械经营企业、医疗机构和个体诊所为重点单位,以质量管理制度执行、药学技术服务人员是否在岗在职,药品医疗器械采购验收、储存养护、销售管理及含麻黄碱复方制剂销售实名登记为重点环节,加大对非法渠道购进、超范围经营、违法网络销售、执业药师不在岗履职等违法行为的排查整治。对化妆品经营环节,重点排查化妆品经营企业是否索证索票、落实购进查验制度、销售化妆品有无过期及“一号多用”等违法行为。

截至目前,共检查药械经营企业60家,其中药品飞行检查8家,二类医疗器械备案企业现场核查31家,化妆品经营企业28家,共排查风险隐患14个,督促企业限期整改,及时消除了风险隐患。