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市市场监管综合行政执法队开展医疗器械专项执法检查

浏览量: 信息来源:综合执法队 发布日期: 2023-09-21 10:49

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为进一步规范药械市场秩序,严厉打击医疗器械经营违法违规行为,持续提升执法检查能力,切实维护广大消费者合法权益,按照市局部署安排,近期,市市场监管综合行政执法队在秦州、麦积两区范围内开展了医疗器械专项执法检查行动。

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执法人员重点检查医疗器械经营企业是否按许可的范围、方式经营,经营场所、库房是否与经营品种相适应,购销渠道和经营产品是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录等是否真实完整,产品是否能够追溯管理,冷链运输、储存是否符合规定要求、记录是否真实。第二类医疗器械经营企业是否未经备案,备案后经营条件是否符合医疗器械经营质量管理规范要求,以及网络销售是否“线上”和“线下”一致。

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截至目前,共出动执法人员48人次,检查医疗器械经营商户16家。通过检查发现,各经营企业证照齐全,进货渠道正规,索证索票齐全。但仍有个别药店第二类医疗器械未备案,已下达责令改正通知书,要求当事人限期整改。同时,执法人员督促医疗器械经营企业严格落实主体责任,确保各项要求落实到位。

下一步,市市场监管综合行政执法队将持续加大药械领域违法犯罪打击力度,切实做到有案必查、违法必究、执法必严,大力提升执法效能,同时加大案源排查,加强案件办理,对违法违规行为坚决落实最严厉的处罚,有力震慑医药市场违法犯罪行为,着力营造药械领域“不敢违法、不能违法、不想违法”的良好局面,有效规范全市药械市场秩序。