为加强全县医疗器械产品质量监督管理,进一步规范医疗器械市场秩序,近日,秦安县市场监督管理局在全县范围内组织开展了医疗器械抽检工作。

一是提前谋划,明确任务。为确保抽样工作任务落到实处,秦安县市场监管局结合辖区实际制定详细工作计划。同时,为了确保抽样任务顺利完成,还专门针对今年的抽检工作特点,组织抽样人员认真学习《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,明确抽样的目标、步骤和品种,注重任务分解,落实责任到人,确保抽样工作的质量和效率。
二是精心组织,规范操作。根据各类抽检的总体要求和时间节点,有计划地组织抽检,分阶段完成不同类别产品抽检任务。抽样时,抽检人员严格按照有关抽样程序规范要求,严格执行抽样程序,全部实时录入省局抽检系统,现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存。抽样后,按时将所抽样品寄送至相关承检单位,及时录入寄送信息。

三是统筹兼顾,狠抓落实。坚持以抽样为手段,规范使用和经营环节为目的,在组织开展抽样工作的同时,注重将日常监管与抽样任务相结合,力争抽样产品能够真正反映医疗器械使用单位日常管理的真实水平,确保抽样工作的针对性和靶向性,同时,结合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,全面规范医疗器械经营、使用单位行为,为公众打造一个安全、高效、稳定的用械环境。
此次全省医疗器械抽检涉及秦安6个品种的样品。目前已抽检一次性使用医用口罩、鼻氧管、一次性使用输液器(带针)、天然乳胶橡胶避孕套等各 1批次,其它样品抽样仍在进行中。下一步,秦安局将开展抽样的补充完善工作,针对所抽样品检验结果,积极配合完成对不合格产品核查处置等工作。