为进一步贯彻落实好新修订《药品管理法》,加强全区药品经营许可工作的监督管理,确保药品零售门店《药品经营许可证》有效期届满换证工作顺利开展,麦积区市场监管局提前谋划,统筹开展换证工作。

一是召开换证工作安排会议。要求各辖区所积极配合药械股严格按照标准做好换证资料审查、受理和现场验收工作,并督促换证药店对验收环节发现的问题及时整改。二是通过微信工作群、电话等方式及时提醒到期换证药店提前准备换证资料,防止遗忘漏报申请导致《药品经营许可证》过期。三是简化资料受理审查流程。为经营主体排忧解难,对换证药店变更资料同时审查、同时受理,对资料中存在的问题一次性告知并督促完善,确保受理资料合法高效。四是严格开展现场验收。按照《天水市药品零售许可现场验收检查细则》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(简称“两个标准”)规定的评定标准,从证照、主要管理人员资质、药品经营质量管理体系文件,药品采购、验收、陈列、养护,设施设备、人员培训等方面逐项对照核查,指导整改规范,确保主体符合换证条件。
2020年全区到期换证药店80户,占零售药店总数的36%。截至目前,共受理换证申请35户(验收30户),约占换证药店的43.75%,该项工作仍在有序开展之中。