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麦积区市场监管局召开医疗器械经营质量管理风险隐患排查示范区建设现场会

浏览量: 信息来源:医疗器械科 发布日期: 2022-10-24 00:00

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为进一步推动医疗器械质量管理风险隐患排查示范区创建工作,10月19日,麦积区市场监管局组织辖区11家医疗器械经营企业召开医疗器械质量管理风险隐患排查示范创建现场会。市市场监管局党组成员、副局长安和平应邀参加现场会。

现场会期间,组织参会企业学习了新修订《医疗器械经营监督管理办法》。邀请市市场监管局医疗器械科负责同志结合风险隐患排查发现的问题,对《医疗器械经营质量管理规范》进行了针对性解读。

麦积区示范创建点甘肃博康商贸有限公司介绍了企业质量管理体系运行情况。各医疗器械经营企业负责人就医疗器械质量安全风险隐患自查工作情况做了交流发言。组织参观了甘肃博康商贸有限公司的设施设备及质量管理体系运行情况。

会议要求,各医疗器械经营企业要进一步学习法律法规,提高遵法、守法意识,保证规范经营;要进一步提升质量安全意识,不断提高质量安全管理水平;要进一步树立风险隐患意识,扎实有效开展风险隐患排查整治工作;各监管部门要进一步落实监管责任,通过监管督促企业落实质量安全主体责任。

会议强调,各医疗器械经营企业要认真开展自查,尤其是针对经营的无菌和植入性医疗器械等重点产品,要从查看上游供货企业资质是否合法,是否是取得注册证或备案凭证的医疗器械,有无过期、失效、淘汰的医疗器械等方面,全方位深入开展风险隐患自查,及时发现并消除隐患问题,切实做到“真自查、早整改、抓管理、保质量”。