为认真贯彻落实2022年省、市药械监管工作会议精神,进一步规范全县医疗机构药品医疗器械质量管理,结合年度重点工作任务和省市县药品安全专项整治行动安排部署,近日,甘谷县市场监管局开展了县级医疗机构药械质量安全专项检查行动。

此次专项检查聚焦新冠疫苗、中药饮片、新冠病毒抗原检测试剂、医疗器械等项目,对各医疗机构使用环节药品、医疗器械质量安全风险隐患进行排查,重点检查了药械的购进渠道是否合法、是否留存供货企业资质、是否健全药品医疗器械管理制度、是否有按规定储存、使用疫苗等冷链管理药品,是否监测并记录温湿度、疫苗接种点接收的产品数量账物是否相符、是否履行药品不良反应和医疗器械不良事件监测相关义务等情况。截至目前,共出动执法人员15人次,对全县3家县级医疗机构进行了全覆盖检查,对医疗机构在药械质量管理、购进和验收、储存和养护、调配和使用中存在的问题,执法人员现场予以指正,责令限期整改,现已全部整改完成。

通过专项检查,夯实了医疗机构保障药械质量安全的主体责任,增强了医疗机构用药用械的法律意识、责任意识、质量意识,有效规范了各单位药械使用行为。