为规范中药饮片生产、经营、使用行为,不断提高中药饮片质量,确保人民群众用药安全,2020年5月以来,天水市市场监管系统组织开展了全市中药饮片专项整治行动。

一是扎实安排部署。按照药品安全“四个最严”要求,针对本地区中药饮片安全方面存在的突出问题,及时制定印发了《天水市中药饮片专项整治工作方案》,明确专项整治工作分动员部署、企业自查、集中检查、督导检查和全面总结五个阶段开展。按照市局专项整治工作要求,各县区局结合辖区日常监管和药品抽验计划,进一步细化实化工作措施,确保专项整治有序推进并取得实效。
二是突出整治重点。坚持问题导向,聚焦中药饮片存在的顽疾,进行标本兼治。重点对非法生产经营中药饮片行为、非法渠道购进中药饮片行为、使用不合格中药材/中药饮片投料行为、是否执行GMP/GSP规定、履行上市许可持有人相关义务情况等进行深入排查整治。并通过加强中药饮片专项抽验力度、加大案件查办力度和案件公开曝光力度等举措,持续巩固专项整治工作成效。

三是深入排查整改。按照市局专项整治工作要求,坚持边检查边督促的工作思路,督促辖区内中药饮片生产经营使用单位,对照新修订的《药品管理法》等法律法规,进行全面自查和整改。辖区内中药饮片或制剂生产企业和中药饮片经营使用单位检查覆盖率达100%,专项监督检查覆盖率30%以上。对专项整治中存在违法违规行为的中药饮片生产经营使用单位,各县区局采取了告诫、限期整改、立案查处等各类处理措施。有效消除中药饮片安全风险隐患,进一步推动了企业主体责任落实。

当前,专项整治工作正处于集中检查阶段。截至目前,全系统共检查中药饮片生产经营使用单位5219户次,抽验中药饮片331批次;重点对疫情防控相关的35种中药饮片开展质量监督抽检,经检验全部合格;告诫、约谈、限期整改中药饮片经营企业56户、使用单位45户,立案查处4起,对回收的272kg过期中药饮片进行了集中销毁。